Anvisa aprova registro definitivo de vacina da Janssen
Imunizante já tinha aprovação para uso emergencial. Novo registro, que já foi concedido à Pfizer/BionTech e à AstraZeneca/Oxford, libera a venda da vacina sem ter que passar antes pela agência. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (5), o registro definitivo da vacina da Janssen-Cilag contra a Covid-19.
A aprovação do registro inclui também a dose de reforço da Janssen, que, diferente das outras, era aplicada em dose única.
A vacina da Janssen já estava aprovada para uso emergencial havia um ano. Agora, o imunizante recebe o “padrão ouro” da Anvisa, segundo classificou o gerente-geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes.
(CORREÇÃO: Ao ser publicada, esta reportagem informou incorretamente que a CoronaVac, imunizante produzido no Brasil pelo Butantan, já tem o registro definitivo na Anvisa. A Agência aprovou somente o uso emergencial da CoronaVac, em janeiro de 2021. A informação foi corrigida às 21h24 desta terça, 5)
“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, declarou, em nota emitida pela Anvisa.
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